ANVISA NEGA APROVAÇÃO DE VACINA DA COVID-19 ATUALIZADA PARA NOVA VARIANTE

 

Foto: Marcelo Camargo/ Agência Brasil

O Ministério da Saúde aguardava o aval para que o Brasil passasse a receber a vacina atualizada para a última variante recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), a JN.1. A decisão da agência de indeferir o pedido foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) no último dia 3.

Em nota, a Zalika diz que a decisão da Anvisa foi “em função do prazo para análise ter expirado, ficando pendentes esclarecimentos por parte da empresa para certas dúvidas da agência”. A Zalika afirma ainda que “nesta semana complementará o processos administrativos e enviará todos os dados atualizados”.

Hoje, as doses disponíveis nos postos de saúde são direcionadas para a cepa XBB.1.5. Elas foram desenvolvidas ainda no final de 2023 e aprovadas no Brasil no início de 2024. Em abril do ano passado, porém, a OMS recomendou a atualização para a cepa JN.1, medida que foi seguida pela Anvisa em instrução normativa publicada em setembro.

Dois meses depois, em novembro, a agência chegou a autorizar as versões atualizadas para a JN.1 das vacinas produzidas pela Pfizer e pela Moderna. No entanto, no mesmo mês, o Ministério da Saúde realizou uma licitação e estabeleceu o contrato para a aquisição de vacinas para adultos somente com a Zalika Farmacêutica. A exceção são as doses pediátricas, que são da Pfizer.

A Zalika é a representante brasileira do Instituto Serum, na Índia, e as doses contempladas no contrato são da vacina Covovax, desenvolvida pela Novavax e produzida no instituto. O pregão, que segundo a pasta da Saúde gerou uma economia superior a R$ 1 bilhão, é para o recebimento de 57 milhões de unidades em até dois anos.

Em dezembro, a Zalika submeteu à Anvisa o pedido de aprovação da versão atualizada da Covovax para a JN.1. O contrato do Brasil com o laboratório é para o recebimento das doses mais atualizadas aprovadas pela Anvisa.

Em nota, o Ministério da Saúde diz que, como a empresa não poderá entregar as doses mais atualizadas, da forma que estabelece o contrato, a pasta “seguirá com o processo de compra com a segunda colocada no pregão, conforme determina a legislação”. O ministério não especifica se a empresa é a Pfizer ou a Moderna.

A pasta afirma ainda que as questões técnicas da Zalika com a Anvisa não terão impacto na distribuição de doses pelo país e destaca que neste ano já foram repassadas 2,6 milhões de doses de vacinas aos estados e municípios. Além disso, há mais 2,7 milhões de doses em estoque.

Enquanto a Zalika não submete as informações pendentes à Anvisa, e o Ministério não estabelece um novo contrato, as doses utilizadas no país seguirão sendo da XBB. Porém, na instrução normativa da Anvisa que indicou a atualização para a JN.1 a agência também determinou que as doses antigas podem continuar a ser usadas até nove meses após a aprovação do novo imunizante, ou seja, até o meio do ano.

Fonte: O Globo

PONTOS EXTRAS DE VACINAÇÃO EM NATAL PASSAM A FUNCIONAR EM NOVO HORÁRIO AOS SÁBADOS

Foto: SMS/Divulgação

A Secretaria Municipal de Saúde (SMS) Natal, por meio do Núcleo de Agravos Imunossuprimidos (NAI), pertencente ao Departamento de Vigilância em Saúde (DVS), informa o novo horário de funcionamento dos Pontos Extras de Vacinação aos sábados a partir do dia 1º de fevereiro.

Os pontos extras de vacinação localizados nos shoppings Midway Mall e Partage Norte Shopping passam a funcionar aos sábados no horário das 10h às 15h. Já de segunda a sexta-feira, os horários de funcionamento continuam das 13h às 20h.

Nos locais, a população pode contar com todas as vacinas de campanha e de rotina do Calendário de Vacinação (de acordo com a idade e público-alvo), com os imunizantes contra a COVID-19; Febre Amarela; Tetra Viral (sarampo, caxumba, rubéola e varicela); Tríplice Viral (sarampo, caxumba e rubéola); DTP (difteria, tétano e coqueluche); dT(difteria e tétano); Dtpa (para gestantes); influenza; VOP/VIP (Poliomielite); HPV (Vírus HPV); ACWY (meningites); Pneumocócica 10v (pneumonias); Rotavírus (infecção gastrointestinal), Pentavalente, Hepatites A e B além do imunizante contra a dengue.

Fonte: Ponta Negra News

NOVO LOTE DE VACINAS CONTRA DENGUE É DISTRIBUÍDO PARA MAIS DE 30 CIDADES DO RN; VEJA LISTA

Foto: Camen Felix/Assecom

A Secretaria de Estado da Saúde Pública do Rio Grande do Norte anunciou a distribuição que iniciou nessa quarta-feira (22), um novo lote da vacina Qdenga, contra a dengue, para 33 municípios potiguares. Estão sendo entregues 21.890 doses.

A distribuição das vacinas engloba 11 novas cidades ao rol de população indicada para receber a vacina, que, seguindo as orientações do Ministério da Saúde, permanece dentro da faixa etária de 10 a 14 anos.

O aumento do número de municípios se deu a partir da desistência de um terço das 33 primeiras cidades – elegíveis a partir de critérios como incidência de casos e óbitos – em receber novas doses. Os municípios alegaram dificuldade em alcançar o público-alvo.

Em articulação com o Ministério da Saúde, e a partir de critérios como população e incidência de casos, a Sesap ampliou o número de locais que receberão as vacinas a partir deste mês.

Grande parte dos novos municípios já receberão doses suficientes para cobrir toda a faixa populacional de 10 a 14 anos“, informou a pasta.

O esquema vacinal do imunizante é composto por duas doses, com intervalo de 90 dias entre cada uma, e a segunda dose já está reservada no estoque da Sesap.

A vacinação com a Qdenga é apenas uma parte da estratégia de enfrentamento à dengue no estado.

A Sesap destaca a necessidade de cooperação da população na prevenção à proliferação do Aedes aegypti, especialmente nos cuidados com os focos residenciais, que representam mais de 70% dos casos“, disse a Secretaria.

Confira a lista de municípios e doses a serem entregues
Água Nova – 230
Apodi – 80
Areia Branca – 100
Baía Formosa – 670
Campo Grande – 60
Caraúbas – 100
Carnaubais – 100
Ceará-Mirim – 1400
Cerro Corá – 880
Extremoz – 300
Galinhos – 160
Governador Dix-Sept Rosado – 120
Grossos – 40
Ipanguaçu – 100
Itaú – 350
Janduís- 200
João Câmara – 500
José da Penha – 360
Jucurutu – 200
Luís Gomes – 150
Messias Targino – 60
Mossoró- 10000
Pau dos Ferros – 1000
Pendências – 600
Santa Cruz – 2250
São José do Seridó – 300
São Paulo do Potengi – 320
São Rafael – 460
Serra do Mel – 20
Severiano Melo – 330
Tibau – 40
Touros – 170
Venha-Ver – 240

Fonte: g1 RN

NOVA VACINA CONTRA COVID-19 ESTÁ DISPONÍVEL NAS UNIDADES DE SAÚDE DE MACAÍBA

Foto: Divulgação

A Secretaria Municipal de Saúde de Macaíba começou nesta segunda-feira, 16, a imunização com a vacina atualizada para a nova cepa da covid-19, com os imunizantes Spikevax, da Moderna, para crianças dos 6 meses a menores de 5 anos e o Sérum, da Zalika Farmacêutica, a partir dos 12 anos para grupos específicos, incluindo idosos, pessoas com doenças crônicas e pessoas com deficiência. As novas vacinas estão disponíveis em todas as 27 unidades básicas de saúde do Município, com aplicação de segunda a sexta, das 7h30 às 15h30.

De acordo com o secretário municipal de Saúde, Júnior Rêgo, esse chamamento ao público-alvo é devido ao município receber doses da vacina atualizada. “Nos últimos sete dias estamos notificando novos casos de covid-19 no município, e precisamos intensificar a vacinação como barreira sanitária diante do aumento de casos da doença no Ceará, já que a BR-304, que liga o RN ao CE corta nossa cidade”, disse.

A população que deve ser imunizada com a nova vacina contra covid-19 são crianças de 6 meses a menores de 5 anos; trabalhadores da Saúde; gestantes e puérperas; povos indígenas; idosos; pessoas em situação de rua;  pessoas com deficiência permanente e doenças crônicas; população privada de liberdade e funcionários do sistema prisional, adolescentes e jovens sob medidas socioeducativas.

JUSTIÇA CONDENA PAIS QUE NÃO VACINARAM OS FILHOS CONTRA COVID; MULTAS CHEGAM A R$ 8,4 MIL

Foto: José Cruz/Agência Brasil

A Justiça de Santa Catarina condenou pais que recusaram vacinar os filhos contra Covid-19.

Foram três casos de condenação na cidade de Schroeder, a cerca de 300 quilômetros de Florianópolis, capital do estado

Em um dos casos, foi aplicada a multa de R$ 4.236,00, equivalente a três salários mínimos. Em outros dois, o valor foi de R$ 8.472, quantia referente a seis salários mínimos.

As condenações foram divulgadas na sexta-feira (6) pela Justiça catarinense.

Os pais não apresentaram justificativa médica para não vacinar os filhos. O Ministério Público e o Conselho Tutelar tentaram convencer os responsáveis a vacinar as crianças, mas não obtiveram sucesso.

A vacinação contra Covid-19 é obrigatória por estar incluída no Programa Nacional de Imunizações. A recusa dos pais foi vista pela Justiça como negligencia a saúde dos dos menores de idade.

A promotora Ana Paula Destri Pavan argumentou que “a recusa dos pais em vacinar crianças configura uma violação dos direitos fundamentais à saúde e à vida”.

O valor arrecadado com as multas será revertido ao Fundo Municipal dos Direitos da Criança e do Adolescente de Schroeder.

Fonte: Blog do BG

NOVA INJEÇÃO SEMESTRAL REDUZ EM 96% RISCO DE INFECÇÃO POR HIV, SEGUNDO ESTUDO

Foto: Reprodução

Uma nova injeção semestral para profilaxia pré-exposição (PrEP) apresentou 96% de eficácia para reduzir as infecções por HIV, segundo estudo clínico publicado na última quinta-feira (27) no The New England Journal of Medicine (NEJM).

O trabalho, chamado Purpose-2, é o segundo a confirmar a alta eficácia do lenacapavir para prevenir a infecção por HIV. Em julho deste ano, o ensaio clínico Purpose-1, realizado em três locais de Uganda e 25 regiões da Africa do Sul, mostrou 100% de eficácia em mulheres cisgênero.

O lenacapavir é um medicamento injetável semestral desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences. Ele atua como um inibidor de fusão capside, o que significa que ele interfere no capsídeo do HIV, uma capa de proteína que protege o material genético do vírus e as enzimas necessárias para a replicação.

O uso do medicamento é injetável, abaixo da pele, sendo necessária a aplicação apenas duas vezes por ano — uma a cada seis meses.

Fonte: Blog de Daltro Emerenciano

EDUARDO BOLSONARO LEMBRA FACADA E COMPARA COM PLANO PARA MATAR LULA; “ESTA É UMA TENTATIVA DE ASSASSINATO”

Foto: Reprodução

O comentário do parlamentar foi uma resposta a uma publicação que trazia a fala do presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) sobre o alívio de ter escapado da tentativa de envenenamento. “Tentaram me envenenar, mas não conseguiram”, disse Lula.

Na resposta, Eduardo Bolsonaro postou uma foto do ex-presidente Jair Bolsonaro recebendo atendimento após a facada com a legenda em inglês, “This is try of assassination. Ask Lula to shows his “try” of assassination (Esta é uma tentativa de assassinato. Peça para Lula mostrar sua “tentativa” de assassinato).”

Bolsonaro indiciado

Também nessa quinta-feira (21/11), a Polícia Federal (PF) indiciou o ex-presidente Jair Bolsonaro e mais 36 pessoas por tentativa de impor um golpe de Estado no país. O relatório está nas mãos do ministro Alexandre de Moraes, do Supremo Tribunal Federal (STF).

Entre os 37 indiciados, constam os ex-ministros Braga Netto e Augusto Heleno. O presidente do PL, Valdemar Costa Neto, também está na lista.

Ao Metrópoles, na coluna de Paulo Cappeli, Bolsonaro afirmou que “o ministro Alexandre de Moraes conduz todo o inquérito, ajusta depoimentos, prende sem denúncia, faz pesca probatória e tem uma assessoria bastante criativa. Faz tudo o que não diz a lei”.

As 37 pessoas foram indiciadas pelos crimes de abolição violenta do Estado Democrático de Direito, golpe de Estado e organização criminosa. Segundo as investigações, o grupo estava dividido em seis núcleos distintos de atuação.

Fonte: Metrópoles

ANVISA ATUALIZA COMPOSIÇÃO DE VACINAS CONTRA COVID-19

Foto: José Aldenir/Agora RN

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira 22 a atualização da composição das vacinas Spikevax, da farmacêutica Adium, e Comirnaty, da Pfizer. Ambas são utilizadas no Brasil para a prevenção da covid-19.ebcebc

A atualização consiste na alteração da cepa usada na produção do imunizante e atende a normas recém-publicadas pela própria Anvisa. As doses devem ser atualizadas periodicamente, de modo a conter as cepas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), como já acontece com a composição da vacina contra a influenza.

Em nota, a Anvisa destacou que a OMS trabalha no monitoramento das variantes do vírus da covid em circulação no mundo e na verificação da manutenção da eficácia das vacinas disponíveis. “Sua última recomendação foi publicada em 26 de abril deste ano, quando informou sobre a necessidade de atualização dos imunizantes para a cepa JN.1”.

De acordo com a agência, o Brasil conta atualmente com três vacinas monovalentes aprovadas para a prevenção da covid-19, mas apenas a Spikevax e a Comirnaty solicitaram a atualização à entidade.

Em setembro deste ano, a Anvisa priorizou a análise de dados e provas apresentados pelas empresas, por se tratar de imunizantes previstos no Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde.

Indicação
A indicação das duas vacinas em questão segue sendo a mesma de seus respectivos registros: para uso em indivíduos a partir de 6 meses de idade. Já o esquema posológico varia de acordo com o produto a ser administrado, a idade do paciente e seu esquema de vacinação prévia.

Para mais informações, a Anvisa orienta que sejam consultadas as bulas da Spikevax e da Comirnarty, disponíveis no Bulário Eletrônico da Anvisa.

Fonte: Agora RN

MPOX: OMS APROVA PRIMEIRA VACINA PARA USO EMERGENCIAL EM CRIANÇAS

Foto: Reprodução

A Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou a inclusão da vacina LC16m8 contra a mpox à lista de insumos de uso emergencial. Este é o segundo imunizante aprovado pela entidade para controle e prevenção da doença, declarada emergência global em agosto.

Dados da entidade revelam que, em 2024, foram notificados casos de mpox em pelo menos 80 países, incluindo 19 nações africanas. A República Democrática do Congo, país mais atingido, responde pela maioria de casos suspeitos.

Nas redes sociais, o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacou que a vacina LC16m8 é a primeira aprovada para uso em crianças menores de 1 ano que vivem em localidades onde se registra surtos de mpox.

Este é um passo vital para proteger populações vulneráveis, principalmente crianças, à medida em que a mpox continua a se espalhar”, escreveu.

Segundo Tedros, ao longo dos últimos dois meses, metade dos casos suspeitos contabilizados na República Democrática do Congo foram identificados entre menores de 12 anos. “O número total de casos suspeitos ultrapassou 40 mil este ano, com 1,2 mil mortes reportadas”.

No post, o diretor-geral da OMS alertou que os surtos da doença no Burundi e em Uganda estão em plena expansão. A entidade convocou para a próxima sexta-feira (22) uma reunião do comitê de emergência para reavaliar o cenário de mpox no mundo.

Fonte: Ponta Negra News

VACINA CONTRA O CÂNCER DE PRÓSTATA É CRIADA POR CIENTISTAS BRASILEIROS

Foto: Reprodução

Cientistas brasileiros desenvolveram uma vacina para o tratamento contra o câncer de próstata. O imunizante, que deve ser usado futuramente de forma terapêutica após procedimentos cirúrgicos de remoção do tumor, foi testado em pacientes no Brasil e nos EUA, onde um homem foi o paciente mais recente a colaborar nas pesquisas.

A vacina é desenvolvida há 25 anos, pela equipe do médico e pesquisador Fernando Kreutz, professor da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUC-RS), e contou com financiamento de um fundo de incentivo à inovação do Ministério de Ciência e Tecnologia. A vacina brasileira consiste em um tratamento de imunoterapia, feita a partir das células de tumores. Estas passam por um processo em um laboratório, ganhando a capacidade de ativar o sistema de defesa do paciente vacinado.

Estudos mostram redução na reincidência da doença e na taxa de mortalidade. Nos testes, a reincidência do câncer caiu de 36,8% para 11,8% após a aplicação da vacina. Porém, o médico e pesquisador Fernando Kreutz ressaltou quea a terapia não pode ser usada de forma preventiva. “O paciente tem um sistema imunológico saudável. Ele não fez radioterapia, quimioterapia, ou qualquer outro tratamento que tenha prejudicado a resposta. Além disso, (o paciente diagnosticado com a doença) possui pouco tumor. Então é o momento ideal para que o sistema imunólogico vá e destrua as células que lá estão”, afirmou.

Apesar de não possuir ainda uma data de distribuição geral do tratamento para pacientes que enfrentam a doença, os cientistas envolvidos discutem com a Anvisa a possibilidade de disponilizar a vacina rapidamente.

Fonte: Blog de Daltro Emerenciano